华东医药(000963.SZ)：中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准-全球观热点
2023-05-17 17:29:56
来源：格隆汇
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格隆汇5月17日丨华东医药(000963)(000963.SZ)公布，近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP00894、2023LP00895、2023LP00898)，由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准。
HDM1002片是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。
2023年2月中美华东完成向CDE递交HDM1002片的临床试验申请，并于近日获得NMPA批准，同意该品开展临床试验。该产品在美国的IND申请已于2023年5月12日获批。
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